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2020年01月21日 09:29:36 来源:彩运来彩票网app 编辑:云南快3计划

美发警示减肥药恐致癌? 我国上市前已加注警语

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沛丽婷外观。云南快3倍投计划表图/取自食药署官网 分享 facebook 减肥药「沛丽婷」(Belviq),可透过抑制食慾达到减重效果,但是美国食品药物管理局(FDA)日前却提出警告,根据一项评估安全性的临床试验结果,沛丽婷可能增加患癌症的风险,致癌原因尚不确定。对此,我国食药署表示,该药核准上市前便已要求加注相关警语,因此提醒民众不要过度使用。沛丽婷为处方药,是台湾合法上市的减肥药,许可证效期自106年7月31日至111年7月31日止,用于BMI过高者在饮食和运动控制后,长期体重辅助管理。 食药署药品组简任技正黄琴喨表示,该药在核准上市前进行的动物实验中,就发现对母鼠投予药品剂量换算人体剂量高达87倍,因此便已要求业者在药品中文仿单上加注警语,且服用剂量不大,一天两颗,每天20毫克。生产和代理沛丽婷的卫采制药与创益生技则指出,如果依照医嘱使用摄取量,服用药物跟增加肿瘤发生率并无关联。目前已该药在六个国家取得许可,并在美国、以色列、台湾和韩国四个国家上市,且自美国上市后,七年期间,一直持续监测安全资讯收集安全讯息,并无新增安全疑虑。黄琴喨表示,由于该药在我国的药物不良反应通报中并无通报案例,美国FDA也仅是发表警示,但致癌原因仍不明确,因此除了既有的仿单加注警语外,不会有更进一步的管制措施。食药署将持续观察国内外的文献以及通报状况,并提醒民众控制体重仍以饮食和运动控制优先,且减肥药不可过度使用,才不会造成对身体的危害。食药署药品组简任技正黄琴喨表示,该药在核准上市前便已要求业者在药品中文仿单上加注警语。图/取自食药署官网 分享 facebook

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